Лицензия на паллиативную медицинскую помощь

Общие требования к помещениям (в соответствии с СП 2.1.3678-20)

Весь комплекс помещений для осуществления паллиативной помощи должен быть изолирован (перегородка, дверь) от других помещений в здании.

Высота потолков не менее 2,6 м.

В жилых и общественных зданиях, при наличии отдельного входа, допускается размещать амбулаторно-поликлинические медицинских учреждений мощностью не более 100 посещений в смену.

Минимальные площади помещений:

1. Ресепшн (как правило около 10 кв.м)

2. Кабинет врача-психиатра – 12 кв.м

3. Кабинет врача-педиатра — 15 кв.м

4. Кабинет паллиативной помощи взрослым – 12 кв.м

5. Кабинет врача-гериатра – 12 кв.м

6. Кабинет паллиативной помощи детям и детского онколога – 15 кв.м

7. Диспетчерская — (как правило около 10 кв.м)

8. Комната персонала — 12 кв.м

9. Санузел для детей 3 кв.м

10. Санузел для взрослых 3 кв.м

11. * Гардеробная уличной одежды персонала – 0,08 кв.м на один крючок

12. * Гардеробная домашней и рабочей одежды персонала – 0,5 на один индивидуальный шкаф

13. ** Помещение хранения чистого белья – 4 (если одноразовое, то не нужно)

14. Раздевальная для пациентов при лечебных и диагностических кабинетах – 1,3 на одно место, но не менее 2 кв.м (можно установить шкаф для верхней одежды)

15. Туалет с умывальником для персонала – 3 кв.м

16. Помещение хранения предметов уборки и дезинфицирующих растворов – 4 кв.м (могут храниться в санузле в специально отведенном для этого месте или в комнате персонала)

17. ***Санитарная комната (временное хранение грязного белья, мед. отходов) — 8 кв.м

18. ****Помещение хранения расходного материала и медикаментов – 4 кв.м

*В качестве гардеробной персонала можно установить шкаф в комнате персонала

** Чистое белье (если не одноразовое) может храниться в комнате персонала

*** Для грязного белья можно установить корзину в комнате персонала; а для мед отходов спец.бак/контейнер

**** Расходный материал может находиться на рабочем месте, если вес его не превышает 5 кг.

Эксперт по вопросам лицензирования медицинских, фармацевтических и образовательных учреждений. Юридическое сопровождение хозяйственной деятельности медицинских компаний.

Требования к отделке помещений

Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. При использовании панелей их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность.

Покрытие пола должно плотно прилегать к основанию. Сопряжение стен и полов должно иметь закругленное сечение, стыки должны быть герметичными. При использовании линолеумных покрытий края линолеума у стен могут быть подведены под плинтусы или возведены на стены. Швы примыкающих друг к другу листов линолеума должны быть пропаяны.

В вестибюлях полы должны быть устойчивы к механическому воздействию (мраморная крошка, мрамор, мозаичные полы и другие).

В помещениях с влажностным режимом (душевых, ванных залах и пр.), в «грязных» помещениях (помещения разборки и хранения грязного белья, временного хранения отходов и других) отделка должна обеспечивать влагостойкость на всю высоту помещения. Для покрытия пола следует применять водонепроницаемые материалы.

В местах установки раковин и других санитарных приборов, а также оборудования, эксплуатация которого связана с возможным увлажнением стен и перегородок, следует предусматривать отделку последних керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны.

Допускается применение подвесных, натяжных, подшивных и других видов потолков, обеспечивающих гладкость поверхности и возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции.

Требования к водоснабжению и канализации

Во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах персонала, в туалетах должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями. Также устанавливаются локтевые дозаторы для мыла и дезинфицирующих средств для рук.

Санузлы обеспечиваются туалетной бумагой, средствами для мытья рук.

Требования к вентиляции и отоплению

Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха должны обеспечивать нормируемые параметры микроклимата и воздушной среды помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность.

Нагревательные приборы должны иметь гладкую поверхность, исключающую адсорбирование пыли и устойчивую к воздействию моющих и дезинфицирующих растворов. Их следует размещать у наружных стен, под окнами.

При устройстве ограждений отопительных приборов должен быть обеспечен свободный доступ для текущей эксплуатации и уборки.

Здания МО должны быть оборудованы системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим и/или естественным побуждением.

Системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы.

Проектирование и эксплуатация вентиляционных систем должны исключать перетекание воздушных масс из «грязных» помещений в «чистые».

В асептических помещениях приток должен преобладать над вытяжкой.

Требования к освещению

Помещения с постоянным пребыванием пациентов и персонала должны иметь естественное освещение.

Без естественного освещения или с освещением вторым светом при условии обеспечения нормируемых показателей микроклимата и кратности воздухообмена допускается размещать, в том числе:

• помещения персонала;
• помещения вспомогательных служб;
• кабинеты и помещения восстановительного лечения (массаж).

Светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями.

Во врачебных смотровых кабинетах необходимо устанавливать настенные или переносные светильники для осмотра больного со спектром света, приближенным к дневному.

В целях обеспечения нормативных параметров искусственной освещенности рабочие места персонала оборудуются светильниками местного освещения.

Требования к размещению оборудования и инвентаря при оказании паллиативной помощи

Размещение оборудования и мебели в помещениях должно обеспечивать и свободный доступ к пациенту, и доступность для уборки, эксплуатации и обслуживания.

Кладовые для хранения белья оборудуются полками с гигиеническим покрытием, доступным для влажной уборки и дезинфекции. Общие бельевые оборудуются стеллажами, а также столами для подборки и сортировки белья, а при необходимости — приемными люками, пандусами или подъемными механизмами.

Кроме того, необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов:

• для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации медицинских изделий, а также для их предварительной очистки (при использовании средств, обладающих фиксирующими свойствами);
• для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования;
• для обеззараживания уборочного материала, отходов классов Б и В.

Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.

Уборочный инвентарь (тележки, мопы, емкости, ветошь, швабры) должен иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ и храниться в выделенном помещении. Схема цветового кодирования размещается в зоне хранения инвентаря.

Использованный уборочный инвентарь обеззараживают в растворе дезинфицирующего средства, затем прополаскивают в воде и сушат. Уборочный инвентарь для пола и стен должен быть раздельным, иметь четкую маркировку, применяться раздельно для кабинетов, коридоров, санузлов.

Лицензирование медицинской деятельности

Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, которые в установленном порядке зарегистрированы в органах Федеральной налоговой службы.

Предоставленная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно. Ее наличие и содержание подтверждается записью в едином реестре предоставленных лицензий.

При необходимости внесения изменения в лицензию и реестр предоставленных лицензий обладатель лицензии обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении изменений в реестр предоставленных лицензий. Перечень оснований для обращения с заявлением о внесении изменений в реестр и формы заявлений здесь.

Министерство здравоохранения предоставляет государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности, осуществляемой индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, за исключением юридических лиц, подведомственных федеральным органам государственной власти.

До обращения в министерство с заявлением о предоставлении государственной услуги по лицензированию Вам необходимо:

Получение заключения

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объектов (зданий, строений, помещений, в которых Вы намерены осуществлять медицинскую деятельность) требованиям Санитарный правил.
Для этого следует обратиться в территориальное управление Роспотребнадзора по Красноярскому краю (сайт)

Регистрация в ЕГИСЗ

Зарегистрировать свою организацию в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), заполнив в полном объеме всю информацию, подлежащую внесению в выпадающие диалоговые окна здесь

Оплата пошлины

Оплатить государственную пошлину за предоставление лицензии на осуществление медицинской деятельности

Уважаемые соискатели лицензии и лицензиаты!

Для поступивших в срок с 14.03.2022 по 31.12.2022 заявлений о предоставлении государственных услуг по лицензированию:

— деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ.

НЕ ТРЕБУЕТСЯ уплата госпошлины.

Основание: пункт 9 Постановлением правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353:

В отношении лицензируемых видов деятельности, предусмотренных частью 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, продление срока действия лицензии по заявлениям, поданным со дня вступления в силу настоящего постановления до 31 декабря 2022 г., не требуется.

В связи с изложенным, министерством скрыты строки с образцами платежных поручений по уплате госпошлины за предоставление государственных услуг по лицензированию.

— если Вы являетесь лицензиатом, и имеете лицензию, выданную лицензирующим органом иного субъекта Российской Федерации (то есть не министерством Красноярского края), в этом случае необходимо оформить уведомление о намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности на территории Красноярского края (форма уведомления здесь).
Уведомление прилагается к заявлению о переоформлении лицензии.
Лицензиаты Красноярского края это уведомление не оформляют!

Ниже приведен перечень оснований для обращения в министерство здравоохранения Красноярского края с заявлением о предоставлении государственной услуги по лицензированию, указаны ссылки для перехода на страницы, на которых размещены формы заявлений, инструкции по их оформлению, формы платежных поручений. Листайте страницы, находите описание Вашей ситуации, проходите путь по оформлению заявления и формированию пакета документов по указанным ссылкам.

Если Вы намерены прекратить действие лицензии, форма заявления (здесь) и образец оформленного заявления здесь. В этом случае госпошлина не взимается.

К сведению лицензиатов и юридических лиц. Вы вправе подать заявление о предоставлении сведений из реестра предоставленных лицензий.

Форма заявления о предоставлении выписки из реестра здесь.

Организация работы по приему документов

Очный прием документов на лицензирование медицинской деятельности НЕ проводится

ВЗД начальника отдела лицензирования Макаров Алексей Владимирович.