Ростехнадзор лицензия на источники ионизирующего излучения

Получение атомной лицензии дает предприятиям законное право на участие в тендерах атомно-энергетической отрасли и возможность заключать коммерчески выгодные контракты. При этом необходимо четко понимать и соблюдать перечень требований, которые предъявляет к лицензиям Федеральный закон 170 «Об использовании атомной энергии».

Основные виды работ:

Требования тендеров на наличие следующих лицензий

Полный перечень разрешений по данному виду лицензии

• эксплуатация комплексов (ПЭТ/КТ, ОФЭКТ/КТ) для производства радионуклидов позитронно-эмиссионной томографии, радиофармпрепаратов.
• поставка, сборка (разборка), техническое обслуживание, настройка и ремонт РИ в соответствии с эксплуатационной документацией. Зарядка (разрядка) с привлечением специализированных организаций, имеющих лицензии на соответствующие виды деятельности, толщиномеров различных модификаций, анализаторов состава вещества различных модификаций, сканирующих поточных измерителей плотности и геометрических размеров различных модификаций;
• использование по назначению изделий (ЗРнИ) для радиоактивного каротажа различных типов в местах выполнения работ, техническое обслуживание и ремонт систем и элементов, важных для безопасности РИ, в соответствии с эксплуатационной документацией;
• выполнение работ в части сборки, монтажа пуско-наладки систем радиационного контроля; радиационно-защитного оборудования для проведения технологических процессов с радиоактивными веществами и радиоактивными отходами; радиационно-защитной техники и иных технических устройств, предназначенных для работы в условиях наличия ионизирующих излучений; систем видеонаблюдения за технологическими процессами; радиационно-защитных средств.
• подготовки проектов мероприятий по обеспечению пожарной безопасности;
• работы по разработке специальных разделов проектной документации, в том числе раздела «Радиационная безопасность»;
• разработка проекта размещения радиоизотопного оборудования, обоснование проекта (раздела) размещения радиоизотопного оборудования с источниками ионизирующего излучения;
• разработка проекта комплексов лабораторных (производственных) помещений с оборудованием для проведения работ с закрытыми или открытыми радионуклидными источниками, включая: проектирование помещений для размещения технологического оборудования (камер, боксов, вытяжных шкафов и т.п.); проектирование защиты от внешнего облучения персонала при работе с радиационными источниками в помещениях потенциальной радиационной опасности; разработка проекта вывода из эксплуатации комплекса с радиационным источником.

Вашей организации нужна лицензия?

Свяжитесь с нашим экспертом прямо сейчас и получите консультацию по Вашему вопросу:

Компания «АтомАудит» предоставляет полный спектр услуг для получения атомной лицензии. Опытные специалисты компании помогут решить все ваши вопросы в быстрые сроки.

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

Объект, в составе которого есть радиоактивный материал или прибор, излучающий ионизирующее излучение, называют источником ионизирующего излучения (ИИИ). Он имеет одно важное качество – способность менять скорость частиц, а значит необходимо тщательно контролировать данный процесс.

Специальное оборудование, которое состоит из генератора, испускающего заряженные частицы – это генерирующие ИИИ. Их применение связано с большими рисками как для сотрудников организаций, работающих с такими объектами, так и для их клиентов, использующих ГИИИ. Поэтому для осуществления такой деятельности необходима лицензия на генерирующие ИИИ, которая предоставляется уполномоченным ведомством.

Что это такое

Лицензия – специальное разрешение на использование ИИИ. Источником излучения может быть любое оборудование, например, циклотрон, дефектоскоп или же немедицинский рентгеновский аппарат, электронный ускоритель и пр. Лицензия требуется для законного использования.

Все организации, которые занимаются проектированием, производством, использованием, обслуживанием и хранением ИИИ, должны получить такое разрешение (от 02.04.2012 г. ПП РФ №278). Исключение составляют только медицинские компании, на балансе у которых есть радиационные источники.

Медицинские организации должны получить только санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с ИИИ, которое выдаёт Роспотребнадзор и лицензию на медицинскую деятельность, выдаваемую Росздравнадзором.

Основное назначение лицензии на работу с ИИИ – легализация работы организации в сфере разработки, производства и использования спецоборудования, которое относится к категории ИИИ. Лицензирование такой деятельности строго обязательно, поскольку подразумевает опасную работу с ИИИ. К тому же такое разрешение открывает выход компании на рынок.

Процедура получения лицензии на генерирующие ИИИ – длительный процесс. Лицензированием таких работ занимаются территориальные управления Роспотребнадзора, а некоторые виды деятельности выдаёт только Федеральная служба Роспотребнадзора (такие виды деятельности, как проектирование, конструирование, выпуск, разработка, изготовление средств радиационной защиты). Очень часто самостоятельный сбор бумаг влечет за собой большие временные затраты.

Сотрудники компании «Атомлайн» готовы оказать содействие по данному вопросу, сопроводить на всех этапах процедуры.

Кому и зачем необходима лицензия

Пройти лицензирование на использование генерирующих ИИИ могут только юридические лица. Такое разрешение требуется компаниям, которые выполняют следующие виды работ: проектирование, конструирование, выпуск, установка, эксплуатация, утилизация, хранения ИИИ, а также разработка, изготовление и использование средств радиационной защиты (РЗ). Выполнять требования, предписанные законом обязательно, ведь любое ЧП на таком производстве влечет за собой большую опасность для персонала и населения.

Обычно получить лицензию на ИИИ требуется компаниям, специализирующимся в сфере строительства, производства, охраны и проектирования, а также организациям, обслуживающим их. Лицензирование работ с ИИИ – главное условие. В случае если оно не выполняется, руководство предприятия может быть привлечено к административной или уголовной ответственности.

Ведь используемые без лицензии ИИИ несут угрозу жизни и здоровья людей.

Как проверить статус лицензии

Как правило, разрешение на применение ИИИ выдают соискателю на руки или отправляют почтовым переводом на юридический адрес организации. Вся информация о нем фиксируется в базе данных, реестре на сайте Роспотребнадзора. Чтобы проверить статус лицензии, достаточно указать всю запрашиваемую на сайте информацию http://fp.crc.ru/ .

Посетителям портала можно узнать следующие данные:

период действия документа;

достоверные данные о компании;

дата выдачи разрешения или прекращения действия и пр.

В данном разделе сайта Роспотребнадзора можно получить всю необходимую информацию об организациях, получивших лицензию, что позволит проверить наличие данного документа у предприятия. Реестр строго регламентирован и составляется на основании законодательных актов. Здесь представлены достоверные данные о компаниях-лицензиатах.

Если реестр не отображает запрашиваемую информацию, то деятельность организации можно считать нелегальной.

Как получить разрешительный документ

Лицензия Роспотребнадзора на ИИИ действует во всех российских регионах и выдается бессрочно. Однако эксперты уполномоченного органа государственной власти могут осуществлять проверки. Если при этом будут обнаружены несоответствия установленным нормам, действие лицензии прекращается или приостанавливается до тех пор, пока не будут устранены все ошибки.

Перед проведением лицензирования на ИИИ, за исключением некоторых видов деятельности, следует получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и экспертное заключение (ЭЗ), которые действительны в течение 5-ти лет. За СЭЗ и ЭЗ нужно обратиться в территориальное управление Роспотребнадзора.

Предприятие, в соответствии с Постановлением Правительства №278 от 02.04.2012 г. должно соответствовать следующим требованиям:

Наличие оборудования для указанных видов работ, технических документов на них, а также определенных условий для его применения. Техника должна отвечать нормам в области безопасности.

Наличие объектов для проведения лицензируемых видов работ.

Наличие удостоверений. Персонал должен раз в 5 лет повышать свой квалификационный уровень.

Наличие планов по обеспечению защиты персонала при радиационных ЧП.

Наличие системы радиационного учета и контроля для сотрудников и населения.

Наличие сотрудников в штате, квалификационный уровень которых отвечает осуществляемым видам работ. У всех работников должен быть пройден 72-х часовой курс по нормам радиационной безопасности.

Неукоснительное соблюдение предписаний по применению, хранению и утилизации ИИИ.

Лицензия на работу с ИИИ – особый разрешительный документ, который позволяет осуществлять определенные виды деятельности в сфере применения ИИИ (генераторов нейтронов, рентгеновских аппаратов, дефектоскопов и пр.). Стоит отметить, что на рассмотрение заявки отводится не более 45 дней, по окончанию которых юр. лицо может получить разрешение или отказ в его оформлении.

Если вы уже столкнулись с такими затруднениями, обратитесь к специалистам сторонней организации для высокоэффективного устранения выявленных нарушений.

Организации, которые используют ИИИ

Получение лицензии на ИИИ – сложная процедура, которую нужно пройти следующим организациям:

проектным компаниям, специалисты которых осуществляют проектирование объектов и оборудования;

ремонтным компаниям, осуществляющим монтаж, пуско-наладку и обслуживание рентген-аппаратов;

строительным организациям, специализирующимся на производстве рентген-аппаратов, средств РЗ, а также обустраивающим спецпомещения;

эксплуатирующим организациям, которые используют ИИИ в различных целях.

Отсутствие опыта и знаний всех нюансов в этой области может привести к большим временным и денежным тратам, а иногда и отказу в выдаче разрешения. Поэтому не стоит самостоятельно заниматься такими вопросами. Предоставьте их специалистам.

Лицензирование «под ключ»

Как уже упоминалось, для получения лицензии необходимо наличие ЭЗ и СЭЗ. Специалисты «Атомлайн» готовы провести полную экспертизу вашего предприятия на соответствие лицензионным требованиям. С нами вы получаете целый комплекс услуг, а также обеспечиваете себе оперативное прохождение всех формальностей.

Результат нашей работы – гарантированное получение лицензии, причем в кратчайшие сроки.

Сотрудничество с нами начинается с заключения официального договора, в котором фиксируются все предоставляемые услуги. Обращение к специалистам позволяет подготовить предприятие не только к процедуре лицензирования, но и к дальнейшим выездным проверкам. Несмотря на бессрочность документа, постоянное подтверждение качества оказываемых услуг никто не отменял, поэтому содействие в получении лицензии на ИИИ – одно из приоритетных направлений нашей работы.

Мы окажем полное сопровождение на всех этапах процедуры.

Какие документы необходимы

Поскольку процедура получения лицензии занимает 45 дней, важно собрать сразу все необходимые документы:

заявление согласно образцу;

документы, подтверждающие право собственностиаренды;

адреса, где осуществляется работа с ИИИ;

если это аппарат, используемый в медицинских целях, необходима лицензия;

список всех источников радиации, документация;

полное и короткое название компании;

справка СЭЗ о соответствии объекта и работ всем установленным нормам;

учредительные документы предприятия;

справки и соответствия персонала организации всем требованиям;

платежное поручение по уплате государственной пошлины;

опись всех прилагаемых документов.

Пакет бумаг можно отправить по почте, отдать лично в руки сотруднику Роспотребнадзора или через сайт Госуслуги. В последнем случае у вас есть лишь неделя на предоставление необходимых документов.

Не хотите погрязнуть в бумажной волоките? Поручите сбор пакета документов специалистам. Такое решение позволит избежать ошибок, если вы не знаете всех аспектов данной работы. Мы соберем все необходимые бумаги и избавим вас от необходимости тратить время и силы, оббивая пороги госинстанций.

Основные этапы процедуры

Порядок получения разрешительного документа:

проверка соответствия претендента установленным требованиям;

заключение официального договора;

сбор пакета документов, подтверждающих, что заявитель выполняет действующие правила, заверение копий у нотариуса;

подача заявки в Роспотребнадзор;

рассмотрение заявки лицензирующим органом;

выдача лицензии на эксплуатацию ИИИ, информация о них вносится в реестр Роспотребнадзора.

Под лицензионным контролем следует понимать комплексную проверку организации, заключившей с нами договор, на соответствие осуществляемой деятельности. Специалисты проверят, насколько соответствует установленным требованиям используемое оборудование.

После получения лицензии на ИИИ возможны выездные проверки сотрудниками уполномоченного ведомства – Роспотребнадзора. В случае если будут выявлены серьезные нарушения, организация может лишиться лицензии. Поэтому лучше подстраховаться, обратившись за помощью к специалистам «Атомлайн».

ВНИМАНИЕ! Правильно собранный пакет документов – важный момент в принятии положительного решения о выдаче разрешения на использование ИИИ. Даже незначительная ошибка, которая кажется незначительной, может стать основной причиной отказа в получении лицензии.

Стоимость лицензирования

Взимание платы осуществляется в размерах, указанных в пп. 92 п.1 ст.333.33 НК РФ. Чтобы получить документ, нужно заплатить 7500 рублей. Переоформление лицензии по причине необходимости внесения дополнений обойдется в 3500 руб., а получение дубликата – 750 руб.

Стоимость услуги по сопровождению процедуры получения разрешительного документа зависит от следующих факторов:

тип и количество оборудования, которое используется на предприятии;

наличие необходимых для лицензирования бумаг;

готовность объекта к экспертизе;

наличия в штате обученного персонала и пр.

Наши эксперты окажут полное сопровождение в подготовке документации при получении или переоформлении лицензии в соответствии с российским законодательством. Работа считается выполненной после получения бланка лицензии на ИИИ, который отправляется компании-лицензиату после окончания всех финансовых обязательств сторон.

ВАЖНО! Лицензия предоставляется только юридическим лицам.

Сроки получения лицензии

Срок получения лицензии зависит от того, кто занимается сбором документов: специалист, осведомленный в данных вопросах или сотрудник предприятия, который только столкнулся с необходимостью получить разрешительный документ.

Почему стоит обратиться к нам

Компания «Атомлайн» – надежный партнер в решении целого спектра задач. Преимущества сотрудничества с нами очевидны:

оказали помощь в получении свыше 80 лицензий Роспотребнадзора;

имеем большой опыт – длительно работаем в сфере лицензирования, знаем все нюансы процедуры;

работаем с организациями по всей России;

помогаем в получении СЭЗ и ЭЗ;

гарантируем комплексное сопровождение на всех этапах сотрудничества;

руководствуемся ФЗ и нормативными актами;

предоставляем бесплатные консультации;

соблюдаем сроки по договору.

Получение лицензии на ИИИ – основное направление нашей деятельности. Поручите комплексное сопровождение всего процесса нам. Все взятые на себя обязательства будут выполнены, подскажем все тонкости процедуры и не упустим ни одного этапа, результат – получение права на осуществление деятельности в сфере использования ГИИИ.

Более подробную информацию по лицензированию ИИИ, а также по вопросу повышения квалификации ваших сотрудников можно узнать у специалистов нашей компании по телефону, представленному на сайте.

Действующий порядок лицензирования источников ионизирующего излучения

Источники ионизирующего излучения – это особые приборы, которые могут генерировать опасное для человека воздействие. При пренебрежении обязательными мерами предосторожности оно может оказать серьезное влияние на его здоровье. Однако применение такой аппаратуры необходимо во многих отраслях – например, в медицине или машиностроении.

Чтобы гарантировать правильное использование такой техники и соблюдение всех обязательных требований безопасности, в соответствии с законодательством Российской Федерации применение источников ионизирующего излучения производится на основании лицензии: это разрешение на ведение работ с использованием опасного радиоактивного оборудования. В зависимости от конкретного типа аппаратуры процедура лицензирования такой деятельности производится разными государственными органами.

Что собой представляют генерирующие источники ионизирующего излучения (ГИИИ)?

Генерирующие источники ионизирующего излучения (ГИИИ) – это особое оборудование, в составе которого присутствует генератор, продуцирующий излучение заряженных частиц за счет изменения их скорости или ядерных реакций. Применение источников ионизирующего излучения создает потенциальный риск как для клиентов организаций, которые применяют такие объекты, так и для персонала, который вынужден в течение всей смены работать с ним. Для этого направления необходима лицензия на ИИИ, которую выдают уполномоченные государственные органы.

Правовая база

Порядок лицензирования и другие вопросы, например, кто выдает лицензии на взаимодействие с источниками ионизирующего излучения, регулируются положениями сразу нескольких нормативных актов:

, посвященный проблемам радиационной безопасности граждан; , определяющий принципы санитарно-эпидемиологического благополучия общества; , устанавливающий общие принципы лицензирования в России; , утвержденные Постановлением Главного государственного санврача от 26.04.2010 № 40 и определяющие правила обеспечения радиационной безопасности;
• СанПиН 2.6.1.2523-09, содержащий нормативы по радиационной безопасности; , устанавливающее порядок лицензирования при использовании источников ионизирующего излучения;
• приказ Роспотребнадзора от 30 ноября 2020 года N 784, определяющий административный регламент предоставления этой государственной услуги. Этот нормативный акт заменил ранее действовавший приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 773, содержащий аналогичные указания по административному регламенту оказания этой госуслуги;
• особые нормативные и руководящие акты, определяющие правила лицензирования ИИИ в конкретных областях медицинской деятельности.

Список основных нормативных актов, которые регулируют порядок лицензирования и применения источников ионизирующего излучения, оставался практически неизменным на протяжении нескольких лет. Однако недавно в него были внесены серьезные изменения, которые уже в ближайшее время вступят в силу.

Лицензируемые виды деятельности

Типы деятельности с использованием источников ионизирующего излучения, для которых предусмотрена обязательная процедура лицензирования, перечислены в приложении к постановлению № 278. Пока в их список входят:

• проектирование ГИИИ и средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения;
• их изготовление и конструирование;
• их эксплуатация;
• размещение ГИИИ;
• их техническое обслуживание;
• их хранение;
• их утилизация.

С вступлением в силу постановления № 45 утилизация источников ионизирующего излучения и эксплуатацию средств защиты от воздействия, оказываемого такими источниками, будет исключена из приведенного списка.

Для работы медицинских организаций получение отдельной лицензии на использование источников ионизирующего излучения не предполагается. В соответствии с действующим законодательством такие компании обязаны получать разрешение на медицинскую деятельность, в которой среди прочих направлений указываются работы с использованием источников ионизирующего излучения.

Государственные органы, выдающие разрешения на работу с источниками ионизирующего излучения

Как уже отмечалось, выдачу лицензий на использование аппаратуры, генерирующей радиационное излучение, осуществляют разные государственные надзорные органы. Выбор конкретной лицензирующей организации для заявителя зависит от характера источника, используемого в его организации, а также профиля компании.

При выборе места подачи заявки на лицензирование источника нужно учитывать, что весь спектр источников ионизирующего излучения делится на две крупные категории:

• радионуклидные, в которых в качестве источника излучения используется вещество, содержащее радионуклид или их смесь. В зависимости от характера его расположения в объеме прибора такие источники бывают открытого и закрытого типа. Для этой категории техники предусмотрено получение лицензии Ростехнадзора на ИИИ, используемые их владельцами;
• генерирующие, то есть имеющие вгенератор, продуцирующий потоки заряженных частиц и тормозное фотонное излучение. В эту группу входят разные виды дефектоскопов, аппаратура для таможенного и иных видов досмотра, ускорители заряженных частиц и нейтронные генераторы, используемые в промышленности и науке, и другие типы приборов. Для работы с этими видами оборудования необходимо разрешение Роспотребнадзора.

Выдачу разрешений на ведение медицинской деятельности с использованием рентгенологического оборудования, формирующего ионизирующее излучение, производит Росздравнадзор.

Срок действия

Заявитель, которому нужна лицензия на использование рентгенологического оборудования, обязан подготовить пакет документов, подтверждающий, что сама ионизирующая установка и организация, использующая ее, соответствуют установленным лицензионным требованиям. Одно из них — санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Согласно СП 2.6.1.2612-10 максимальный срок действия этого документа составляет 5 лет.

Сама лицензия на работу с ИИИ имеет неограниченный срок действия. Такое условие зафиксировано в федеральном законе от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающего общий порядок лицензирования в нашей стране.

Ответственность за отсутствие разрешения

Осуществление деятельности с использованием источников ионизирующего излучения требует обязательного получения лицензии. За ее отсутствие действующим законодательством предусмотрена серьезная ответственность: ее объем определен статьей 14.1 КоАП РФ. В этой ситуации не важно, почему организация пренебрегла своими обязанностями: возможно, руководитель компании просто не знал, зачем требуется лицензия на источники ионизирующего излучения, или решил не тратить время на ее оформление.

Во всех этих случаях к виновнику будут применены меры, установленные законом.

Возможные дополнительные меры наказания на усмотрение контролирующего органа

Рядовой работник организации

Штраф от 2 до 2,5 тысяч рублей

Конфискация сырья, аппаратуры и произведенных товаров

Представитель руководящего состава организации

Штраф от 4 до 5 тысяч рублей

Конфискация сырья, аппаратуры и произведенных товаров

Штраф от 40 до 50 тысяч рублей

Конфискация сырья, аппаратуры и произведенных товаров

Пошаговая процедура лицензирования

Процедура получения лицензии предполагает последовательное прохождение следующих шагов.

1. Проверка соответствия соискателя действующим лицензионным требованиям.
2. Оформление и сбор документов, подтверждающих выполнение установленных правил.
3. Подача заявки в контролирующее ведомство.
4. Рассмотрение заявления лицензирующей организацией.
5. Выдача разрешения контролирующим органом, внесение сведений о ней в реестр лицензий Роспотребнадзора на ИИИ в установленном порядке.

Разрешение на аппаратуру, создающую ионизирующее излучение

Оформление или переоформление лицензии ИИИ предполагает выдачу заявителю разрешительного документа на бумажном бланке установленного образца. Он имеет несколько степеней защиты от подделок, которые препятствуют его фальсификации.

Преимущества работы с нашим центром

Процедура получения разрешения на источники ионизирующего излучения очень длительна и сложна. Она начинается с того, что собственнику компании, покупающей аппаратуру, рекомендуется запросить у потенциального поставщика полный пакет документации на источники, включая санитарно-эпидемиологическое заключение на технику. В отдельных случаях региональные контролирующие органы рекомендуют, чтобы срок их действия составлял не менее 60 месяцев (!), чтобы успеть закончить процедуру.

И это – только начальный этап, после окончания которого соискателю разрешения придется пройти еще множество инстанций и согласований. Доверьте эту работу специалистам центра «Аттэк»! Чтобы не тратить впустую свое время на подготовку и последующую многократную переделку документов, целесообразно поручить это профессионалам, которые с первого раза сделают все так, как нужно. Мы оказываем услугу полного сопровождения лицензионных заявок на источники в Роспотребнадзор и другие государственные лицензирующей органы, контролируем правильность подачи документации, а также соблюдение сроков оказания услуги контролирующим ведомством на всех этапах этого процесса.

Получение лицензии Роспотребнадзора на ИИИ

В 2011 году с выходом Федерального закона №99 были установлены виды деятельности, которые стали обязательны для лицензирования. Разные гос.органы занимаются данной процедурой. Ведомство, которое занимается выдачей лицензией на источники ионизирующего излучения, – это Роспотребнадзор.

В каких видах деятельности понадобится эта лицензия

Лицензирование от Роспотребнадзора требуется только на определенные виды деятельности в области использования ИИИ, но для начала выясним, что такое вообще ионизирующее излучение.

Это вид энергии, которая образуется в результате высвобождения атомами в форме электромагнитных частиц или волн. Это потоки фотонов, элементарных частиц и осколки деления атомов, которые могут ионизировать вещество.

Сюда не относится инфракрасное излучение, видимый свет или ультрафиолетовое излучение. Последние два только в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

Источниками такого вида энергии выступает небольшой круг объектов. К ним относятся:

• рентгеновские аппараты;
• ускорители элементарных частиц;
• ядерные реакторы;
• нейтронные генераторы;
• стационарные и переносные дефектоскопы и т.д.

Они делятся на несколько определенных категорий:

• генерирующие – работающие при помощи генератора, который и производит энергию;
• радионуклидные – вещество, которое содержит радионуклид и зафиксированное в оболочке механизма, производит ИИ;
• открытого типа – при эксплуатации ИИИ возможно попадание радиоактивных частиц в окружающую среду;
• закрытого типа – ИИИ заключен в специальную оболочку, которая защищает обслуживающий его персонал и обеспечивает контроль за количеством попадания радиоактивного вещества в окружающую среду;
• смешанного – это генерирующий ИИИ, которое содержит в себе радионуклидное вещество в качестве мишени.

Для первой категории как раз понадобится лицензия от Роспотребнадзора, а для второй – Ростехнадзора. Если компания собирается использовать ИИИ смешанного типа, то понадобятся разрешительные документы от обоих этих ведомств.

Таким образом лицензия на ИИИ от Роспотребнадзора может понадобится организациям, которые занимаются следующими видами деятельности:

• проектирование помещений, в которых будет располагаться рентгеновское оборудование; средства радиационной защиты (рентгенозащитные окна или двери) и сам рентгеновский инвентарь;
• производство любого оборудования, которое классифицируется, как ИИИ;
• осуществление ремонта или любого другого технического обслуживания рентгеновского оборудования и прочих ИИИ;
• хранение источников ионизирующего излучения или их утилизация.

Постановление Правительства России от 21 ноября 2011 года №957 определяет именно Роспотребнадзор, как главный государственный орган по выдаче лицензий на применение ИИИ. Источники, которые используются в медицинской деятельности, и радионуклидного типа не подлежат лицензированию в данном ведомстве.

Как проходит процедура лицензирования медицинской деятельности? В этой статье есть детальная информация по данному вопросу.

Получение лицензии необходимо для защиты прав потребителей и благополучия окружающей среды. Ведь компания без официального разрешения от государства может нанести существенный вред гражданам и экологии, который не может быть исправлен в определенных случаях.

Данное правило установлено по Федеральному закону №99, в котором дается определение процедуре лицензирования. Она определяется, как метод, необходимый для предоставления правовой и физической защиты гражданам, окружающей среде, государству и т.д.

Порядок оформления лицензии

Данная процедура регулируется Административным Регламентом, по п.1 ст.12 Федерального закона от 27 июля 2010 года №210.

По п.9 данного Регламента выдача лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными структурами.

Сбор документов

Нужно подать туда следующие документы:

с просьбой о выдаче лицензии на ИИИ (генерирующих) (допускается в письменной или распечатанной форме);
• документы, подтверждающие законность использования помещения или владения им (договоры и пр.);
• бумаги, которые бы указывали на законность обладания оборудованием;
• техническая документация касательно радиационного инвентаря;
• дипломы о наличии среднего или высшего профессионального образования и доп.подготовки по радиационной безопасности;
• квитанция об уплате гос.пошлины (установлена в размере 7 500 руб.);
• опись всей прилагаемой к заявлению документации;
• доверенность на лицо, которое будет осуществлять оформление разрешительного документа.

В заявлении следует указывать следующие сведения:

• полное официальное название компании вместе с ее организационно-правовой формой;
• юр. адрес организации;
• адрес места осуществления деятельности;
• гос.регистрационный номер записи о создании организации;
• сведения о выписке из ЕГРЮЛ;
• контактные данные заявителя;
• данные о постановке лица на учет в Налоговую;
• вид деятельности, на которую оформляется лицензия, и виды работ, которые предполагается выполнять;
• информация об уплаченной пошлине.

Документы на получение лицензии в области использования источников ионизирующего излучения разрешается предоставлять при личном посещении, по почте или через сайт Госуслуги. При выборе последнего варианта у вас будет только 7 дней на того, чтобы предоставить все электронные версии документов.

О порядке лицензирования предпринимательской деятельности рассказано здесь.

Если вы не хотите сами заниматься подготовкой и сбором документов, то вы можете обратиться для этого в юридическую компанию. Это поможет вам избежать многочисленных ошибок и помарок, которые могут совершить люди, незнакомые с нюансами данной области права. В этом случае вам понадобится также оплатить услуги этой фирмы.

Их стоимость варьируется в пределах 15 000 – 20 000 руб.

Оплата гос.пошлины

Заявителю следует оплачивать ее до того, как он предоставит все документы в лицензирующий орган, так как понадобится квитанция об ее уплате.

Она оплачивается по месту, где совершается сама процедура. Оплата может проходить в наличной или безналичной форме:

• платежным поручением с отметкой банка;
• по квитанции установленной форме.

В случае получения отказа в выдаче разрешительного документа уже уплаченная пошлина не возвращается. Если при его оформлении была допущена ошибка или какая-то помарка со стороны сотрудников лицензирующего органа, то заявитель не обязан платить еще одну пошлину за внесение изменений в сам документ.

В течение какого срока выдают лицензию

С момента поступления документов в территориальное ведомство Роспотребнадзора и до вынесения решения по выдаче лицензии проходит 45 суток. Этот период может увеличиваться в случае, если сотрудники гос.структуры сочтут, что не хватает какого-либо документа, или какой-то из них не был составлен правильно.

Порядок аннулирования/прекращения или приостановления действия лицензии

По ст.20 Федерального закона №99 лицензия может прекратить действовать в следующих случаях:

• нарушений сроков устранения установленного правонарушения (влечет за собой административную ответственность по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 300-500 руб. – для физ.лиц, 1 000-2 000 руб. – для должностных лиц (может быть заменено на период приостановления деятельности- до 3х месяцев) и 10 000-20 000 руб. – для юр.лиц);
• грубое нарушение или целый их ряд (предполагает привлечение к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ – штраф в размере 4 000-5 000 руб. или приостановление деятельности на 3 месяца – для лиц, которые осуществляют деятельность без образования любой формы юр.лица; такая же сумма штрафа ждет должностные лица; юр.лица заплатят от 40 000 до 50 000 руб. штрафа, или их деятельность будет остановлена на 3 месяца).

Что же подразумевается под грубым нарушением? П.102 Регламента разъясняет это:

• осуществление каких-либо видов эксплуатации с ИИИ в помещениях, которые не были для этого подготовлены, или при отсутствии документов, подтверждающих законность их использования;
• отсутствие всего необходимого инвентаря для эксплуатации ИИИ или какой-то его части, документации на них или нарушение их использования или хранения;
• нет никакой системы учета или контроля за эксплуатацией ИИИ;
• не обеспечивается никакой радиационной защиты источников или контроля за количеством доз излучения для потребителей и благополучия человека;
• в штате компании есть работники, у которых нет соответствующего образования (среднего или высшего), достаточного стажа работы или подготовки по радиационной безопасности.

Аннулирование или приостановление лицензии может наступить в случае нарушения условий эксплуатации ИИИ.

По п.106 Административного регламента при выявлении какого-либо из вышеназванных нарушений в Роспотребнадзоре будет составлен протокол по нему и начнется подготовка к судебному разбирательству. Через суд будет вынесено решение о приостановлении деятельности этой компании, а постановление будет отправлено ее представителю.

При устранении нарушений лицензия снова станет действовать. Если же компания продолжает упорствовать, то в таком случае судом выносится решение о преждевременном прекращении действия разрешительного документа. Эти правила установлены пп.112-114 Регламента.

Аннулирование данного разрешительного документа может наступить и по следующим причинам:

• по заявлению самого лицензиата;
• при прекращении деятельности в качестве ИП или юр.лица (данная информация получается от Федерального органа исполнительной власти).

Если сам собственник лицензии решил больше не осуществлять выбранный им вид деятельности, то ему нужно в течение 15 дней с той даты, когда было принято официальное решение по данному вопросу, подать заявление в Роспотребнадзор. Его можно подать:

• при личном посещении;
• по почте: отправив заказное письмо с уведомлением;
• по электронной почте (в этом случае на документе должна присутствовать электронная подпись).

В течение 10 рабочих дней принимается решение об аннулировании лицензии и высылается соответствующее постановление лицензиату.

По п.115 этого же документа лицензия начнет действовать с:

• с даты по истечении периода приостановления документа и момента подписания акта о проверке, которая проводится для удостоверения в ликвидации нарушений;
• с дня, когда было вынесено соответствующее решение суда о преждевременном прекращении действия административного наказания.